証明書発給申請書 １部 様式　ｂ2 　 和文証明書 １部 　　　　ｂ2-1 　 英文証明書 証明書提出先 国数＋１部 　　　　ｂ2-2 　 ダウンロード 　 添付する書類（該当する部分のみ)： 1) 医療機器製造業許可証の写し １部 　 2) 輸出用医療機器製造（輸入）届書の写し １部 　   ※製造販売業で届け出ている場合は製造販売業許可証も添付 １部 　   ☆変更届書を提出している場合はその写し １部 　 注) ・2)については医薬品医療機器総合機構の受領印が押されているもの。