□ 製造販売（製造）の証明を依頼する場合 　 申請する医療機器が厚生労働省の監督のもとに製造販売できることを証明するもの。 □ 輸出用医療機器についての証明 　 申請する医療機器が厚生労働省の監督のもとに製造（輸入）されていることを証明するもの。